無菌接管機(jī)是一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結(jié)合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術(shù),生物制藥等領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。與過時的手動方式相比,縮短了無菌管路連接所花費(fèi)的時間,在約 30 秒內(nèi)創(chuàng)建可靠的接合。
借助接管機(jī),無菌連接工藝采用一個鞋盒大小的接管機(jī)實(shí)現(xiàn)從手動到自動操作的轉(zhuǎn)變,無需軟件,使用簡單且輕松。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機(jī)越來越多地應(yīng)用于各級采供血機(jī)構(gòu),代替了傳統(tǒng)穿刺法,進(jìn)入新紀(jì)元。
無菌接管機(jī)工作原理:
將管托、刀片及軟管安裝到設(shè)備中,啟動觸摸屏,無菌連接程序自動運(yùn)行,刀片首先加熱去除熱源后降溫至焊接溫度,紅外傳感器在整個操作過程中監(jiān)測和控制刀片的溫度,當(dāng)達(dá)到焊接溫度,刀片切割軟管,新的液體通路連接形成。
無菌接管機(jī)特點(diǎn):
1、為生物制藥工藝流程應(yīng)用特別設(shè)計。
2、保證干、濕或充滿液體的軟管無菌連接。
3、使用簡單,自動加熱并且自動化機(jī)械運(yùn)行。
4、堅(jiān)固的臺式設(shè)備但僅重25磅。
5、使用者可根據(jù)LCD顯示屏提示操作。
6、一次性熔接片確保無菌;內(nèi)置傳感器會提醒操作者注意以前使用過的熔接片。
7、軟管夾定位、對齊,確保軟管在合適的位置。
8、內(nèi)置夾具封閉充滿液體的軟管;無需其他緊固裝置。
9、可替換的HEPA過濾器和正氣壓可阻止顆粒進(jìn)入軟管。
應(yīng)用在生物制藥工藝中,BioWelder® TC可用于將一次性使用儲液袋系統(tǒng)上的熱塑性軟管相互連接,這些熱塑性軟管包括:C-Flex®,PharmaPure®,Advantaflex®,SaniPure™BDF™ PharMed®。